正确答案:
题目:适用于湿颗粒流化干燥的方法是
解析:E
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )。
研究时间短
研究病例数少
解析:本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中,会受到许多人为因素的限制:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效,观察指标只限于试验规定的范围,凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因,一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此,某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。
[单选题]下列哪种病原体结构属于复合对称型( )
噬菌体
[多选题]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
通用名称、成分、规格
生产企业、生产批号、有效期
适应证或功能主治
用法与用量
不良反应
解析:ABCDE 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理
[多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。
《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
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