正确答案:

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]具有舒肝理气，消胀止痛作用的非处方药是（ ）。

柴胡舒肝丸

[单选题]异烟肼和利福平长期联合应用可能引起

肝坏死

[单选题]较易发生水解反应而降解的药物是

盐酸普鲁卡因

[单选题]用单凝聚法制备微囊，加入硫酸铵的作用是（ ）。

作凝聚剂

[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

飞行检查

解析：答案解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

[单选题]全身作用的栓剂，下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是（ ）。

一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物释放，增加吸收

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