正确答案:

B

题目：应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

解析：解析：参见《药品生产监督管理办法》第十五条。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列药物不是主产于河南的是()。

延胡索

[多选题]提高药物制剂稳定性的方法有

制备稳定衍生物

制备难溶性盐类

制备固体剂型

制备微囊

制备包合物

解析：解析：本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括:1.改进剂型与生产工艺。 (1)制成固体剂型 在水溶液中不稳定的药物，制成固体剂型可提高其稳定性。如注射用灭菌粉针剂，是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型。其他药物还可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂等。 (2)制成微囊或包合物 某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性，如β-胡萝卜素、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后，稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性，如见光易分解的维生素A制成β-环糊精包合物后，稳定性明显提高。 (3)采用直接压片或包衣工艺 对一些遇湿热不稳定的药物压片时，为避免高温和水分对药物稳定性的影响，可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光、湿、热的稳定性，是解决片剂稳定性的常规方法之一。 2.制成稳定衍生物。对不稳定的药物进行结构改造，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高其稳定性。一般水溶性越小，稳定性越好。3．加入干燥剂及改善包装。易水解药物可与某些吸水性较强的物质混合压片，这些物质起到干燥剂的作用，能够吸走药物所吸附的水分，提高药物稳定性。

[单选题]根据下列选项，回答 126～127 题：

气相色谱法

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