正确答案:

生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

E

题目：《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（ ）。

解析：考察重点是《药品生产质量管理规范》。对厂房的合理布局的规定。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。故选E。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。

定量限

线性与范围

专属性

精密度

解析：ACDE    [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

[单选题]鉴别木质化细胞壁的试液是()。

间苯三酚试液和盐酸

[多选题]药品质量标准分析方法的验证内容有

耐用性

准确度

选择性(专属性)

定量限

解析：解析：除此内容外，还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目，如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。

[单选题]根据下列条件，回答 59～61 题：

阿司匹林

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