正确答案:

新药研发的团队、仪器和设备

C

题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括

解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]与患者的沟通技巧包括
  • 开放式提问

    认真聆听

    注意掌握时间

    注意观察对方的表情变化

  • 解析:沟通的技巧:认真聆听,注意使用通俗易懂的语言,尽量避免使用专业术语,谈话时尽量使用短句,使用开放式的提问方式。与患者交谈时,要注意观察对方的表情变化,从中判断其对问题的理解和接受程度。与患者的谈话时间不宜过长,提供的信息也不宜过多,可以准备一些宣传资料,咨询时发给患者,方便患者阅读。

  • [单选题]国家实行特殊管理的药品是
  • 福尔可定

  • 解析:特殊管理药品为麻、精、毒、放4类药品。福尔可定为麻醉药品,其标签必须有麻醉药品专用标志;其他药不属于特殊管理药品。

  • [多选题]下述关于多烯磷脂酰胆碱的描述,正确的是
  • 属于必需磷脂类药物

    严禁使用电解质溶液稀释

    制剂中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用

  • 解析:多烯磷脂酰胆碱用于各种类型的肝病,如肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷);脂肪肝(也见于糖尿病人);胆汁阻塞;中毒;预防胆结石复发。制剂中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用,过敏者禁用。

  • [单选题]在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指
  • 口服或外用的固体制剂

  • 解析:GMP规定,所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求,并建立划分产品批次的操作规程,生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性,每批药品有编制的唯一批号。

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