正确答案: 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
A
题目:关于毒性药品的管理,错误的是
解析:本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
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[单选题]氨基糖苷类
禁用于8岁以下儿童
解析:解析:本组题考查抗眼部细菌感染药物的禁忌证。(1)对相应药物过敏者禁用;(2)氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年;(3)氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿;(4)氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童;(5)抗眼部细菌感染药不宜长期使用,以免诱发耐药菌株或真菌感染;(6)肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸;(7)严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平;(8)单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。故答案选B。
[单选题]当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为
3日内
解析:当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人,药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选A。
[单选题]在基本医疗保险药品目录中列出的品种,属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
中成药
解析:西药、中成药予以支付;中药饮片不予支付。血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救需要)才能纳入医保用药;口服泡腾剂不能纳入医保用药。
[单选题]药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
可不开箱检查
解析:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
6个月
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
[单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是
使用说明书和大包装
解析:药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。
[多选题]下列属于镇痛药的药物有
可待因
芬太尼
美沙酮
布桂嗪
解析:镇痛药的药物包括天然生物碱及其类似物、哌啶类、氨基酮类和其他合成镇痛药,如布桂嗪、曲马多。纳洛酮为吗啡受体拮抗剂,口服无效,注射给药起效很快。主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。还用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制及催醒
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
质量管理人员方可负责药品拆零销售
解析:药品拆零销售应当
[单选题]对结肠痉挛所致的便秘可选用
聚乙二醇4000
解析:对结肠痉挛所致的便秘可选用膨胀性或润滑性泻药,如聚乙二醇4000
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