正确答案: 性状
A
题目:在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
解析:考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。
[单选题]应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。
质量管理部门负责人
[多选题]《中国药典》(2005年版)正文各品种项下规定的HPLC条件中,不得任意改变的是( )。
固定相种类
流动相组成
检测器类型
解析:本题考查高效液相的实验条件。《中国药典》(2005年版)规定,各品种项下规定的HPLC条件中,不得任意改变的是固定相的种类、流动相组成、检测器类型,其他如色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等,均可适当改变,以适应具体品种并达到系统适用性试验的要求。
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