正确答案: 含水量在3.0%以内
A
题目:关于水溶性颗粒剂的质量要求错误的是()。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。
生产工艺的重大改革
改变了制备疫苗
改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
[多选题]第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
安全性
有效性
质量可控性
[单选题]根据下列选项回答 102~105 题。
异羟肟酸铁反应
[单选题]一般注射液的pH值应为( )。
4~9
解析:解析:此题考查的是注射剂的质量要求 其中之一是调节适宜的pH值,血浆pH值为7.4,因此注射液的pH值与血浆pH 值相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注射液不可能都调节pH 值为7.4,而是调节在4~9之间,在这一pH值范围内,机体有耐受性。故答案为C
[多选题]川芎茶调散的功能是()。
疏风
止痛
[多选题][58—60]
通风、干燥处
阴凉、干燥处
密闭贮藏
[多选题]有关医疗用毒性药品和放射性药品储存的描述,正确的有
毒性药品应专库(柜)储存
毒性药品实行双人、双锁管理制度
放射性药品应放置在铅容器内
解析:解析:本题考查特殊药品的储存。根据《医疗用毒性药品管理办法》,毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管。库内需有安全措施,如警报器、监控器,并严格实行双人、双锁管理制度。毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱,双人收货、发货制度,并共同在单据上签名盖章。所以本题的正确答案是ADE。注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
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