正确答案: 在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理
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题目:病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]四环素的不良反应不包括
无肝脏损害
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关分级管理目录和供应目录制定,说法正确的是
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购
[单选题]解热镇痛药退热的机制是
抑制中枢前列腺素(PG)的合成
[多选题]目前我国药品命名的基本方式有
以音译、意译或音意合译命名
化学命名
采用通俗名
以来源或功能命名
解析:目前我国的药品命名的基本方式大致有以下几种典型:①以音译、音译或音意合译命名;②化学命名或采用通俗名;③以来源或功能命名。
[多选题]下列关于不良反应发生原因的叙述,正确的是
年龄是影响药物不良反应的因素之一
病理状态也影响药物的作用
白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别
解析:引起不良反应机体方面的原因包括:种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态、血型、营养状态。
[单选题]治疗金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎应选用
林可霉素
[多选题]下列哪几项叙述符合混悬型液体制剂
由固-液组成的非均相体系
分散散质点直径在0.1~100μm间
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