正确答案:

进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

ABDE

题目：医疗机构对申报制剂的要求有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]对稀释散剂的辅料要求为

无显著药理作用

不与主药发生反应

不影响主药的含量测定

[多选题]仓库管理员有权拒绝

包装不牢或破损的药品

质量异常的药品

标志模糊的药品

货单不符的药品

入库凭证上无验收员签字或盖章的药品

[单选题]上实下虚之咳喘证的主方是（ ）

苏子降气汤

[多选题]过筛的目的是

将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级

可以同时起混合作用

供制备各种剂型的需要

[多选题]舌赤肿胀而苔黄，多由于（ ）

热毒壅盛

心脾有热

[单选题]《营卫生会》认为营卫之气一昼夜间在人体的循行周数为

五十

[多选题]知母可治( )

阴虚火旺

阴虚消渴

阴虚燥咳

肺胃实热

肺热咳嗽

解析：知母可治阴虚火旺，阴虚消渴，阴虚燥咳，肺胃实热，肺热咳嗽。故选ABCDE。

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