正确答案: 偏头痛
C
题目:患者女性,50岁,因“左枕颞部持续性钝痛3年”来诊。疼痛晨起发作,抬头或低头疼痛加重,每次发作均达数小时,且疼痛停止后有发际触痛,其姊妹均有类似头痛史。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
原料药的标准
制剂的标准
解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。
[多选题]下列关于膜剂的叙述中,正确的是
膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂
根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜
膜剂成膜材料用量小,含量准确
吸收起效快
解析:膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药;也可用于眼结膜囊内或阴道内给药;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等。①膜剂的特点:工艺简单,粉尘小;成膜材料用量小;含量准确;稳定性好;吸收起效快;膜剂体积小,应用、携带及运输方便;可制成不同释药速度的膜剂。②膜剂的缺点:载药量少,仅适用于剂量小的药物。
[单选题]下列晕针的处理方法中,错误的是( )
卧床时头部抬高
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[单选题]舌色淡白兼有白滑苔常提示( )
寒湿
[多选题]药学信息的多样性包括
药品生产各个学科及专业领域的内容
药品使用各个学科及专业领域的内容
新药研究各个学科及专业领域的内容
药学管理各个学科及专业领域的内容
药品流通各个学科及专业领域的内容
[多选题]生物利用度实验设计正确的是
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
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