正确答案:

溶出速度与扩散层的厚度成反比,与扩散系数成正比 扩散系数受溶出介质的黏度和药物分子大小的影响 增加固体的表面积有利于提高溶出速度

ABE

题目:关于药物溶出速度的影响因素,正确的是

解析:影响药物溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析:dC/dt=kS(Cs-C),dC/dt为溶出速度,k为溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物的溶解度,C为溶液中药物浓度。上式表明,药物从固体剂型中的溶出速率与k、药物粒子的表面积、溶解度、溶出介质中的药物的浓度梯度(Cs-C)成正比。对于给定的药物,Cs不变。增加药物的表面积S,如微粉化,就可以增加药物的溶出。溶出过程如形成漏槽状态(溶出药物很快转移,C近似为0)有利于溶出。k与温度、扩散层厚度等有关。所以提高温度,搅拌(降低扩散层厚度)可促进溶出。溶出介质的体积小,溶液中药物的浓度(C)高,溶出速度慢;体积大,则C小,则溶出快。

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  • 说明书中未载明的不良反应

    服用后导致死亡的不良反应

    服用后导致住院时间延长的不良反应

  • 解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。

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