正确答案:

说明书中未载明的不良反应 服用后引起死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

BCD

题目：对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

解析：(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物对孕妇的不良影响中，甲氨蝶呤可引起( )。

畸形

解析：妊早期（妊娠初始3个月）是胚胎器官和脏器的分化期，易受药物的影响引起胎儿畸形。

[单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，正确的是

具有可预见性

解析：本题考查药品不良反应的分类。A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。A型反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。故本题答案应选A。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。

[单选题]利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是

包衣

解析：此题考查缓、控释剂的释药原理。缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小散系数、制成植入剂、制成乳剂等。ABDE四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。

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