正确答案:

产品实行注册管理，经营实行备案管理

D

题目： 张某因患有高血压，决定去某药品零售企业购买血压计。使用一周后，张某发现该血压计测量血压不准，存在质量问题，遂到该药店要求退货。

解析：血压计属于第二类医疗器械。第二类医疗器械上市实行注册制度，经营实行备案管理。故选D。

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[单选题]十二烷基硫酸钠在明胶空心胶囊中用作

增光剂

解析：明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力；③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。答案选A

[单选题]能协同增效的中西药联用药组是

香连丸与甲氧苄啶

解析：香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍。故此题应选A。

[多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有

保管制度

验收制度

领发制度

核对制度

解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。

[单选题]白芍的气味是

气微，味微苦而酸

解析：本题考查白芍性状鉴别特征中的气味。白芍气微，味微苦、酸。

[单选题]梅雨季节，银耳常贮于

2～10℃

解析：C银耳在梅雨季节中容易霉蛀，需要在2～10℃冷藏库中贮藏。

[多选题]通常用于化合物有效成分提取的方法有

溶剂法

水蒸气蒸馏法

升华法

解析：从药材中提取化学成分的方法有溶剂法、水蒸气蒸馏法及升华法等。后两种方法的应用范围十分有限，大多数情况下是采用溶剂法。溶剂法系选择适当溶剂将中药中的化学成分从药材中提取出来。一般如无特殊规定，药材需经干燥并适当粉碎，以利于增大与溶剂的接触表面，提高萃取效率。一般而言，植物成分中，萜类、甾体等脂环类及芳香类化合物因为极性较小，易溶于三氯甲烷、乙醚等亲脂性溶剂中；而糖苷、氨基酸等类成分则极性较大，易溶于水及含水醇中；至于酸性、碱性及两性化合物，因为存在状态（分子或离子形式）随溶液而异，故溶解度将随pH而改变。但是，从药材中提取活性成分时，由于存在多种成分间的相互助溶作用，实际情况要复杂得多。因此，从药材中提取活性成分很难有一个固定的模式。答案选ADE

[多选题]人参总皂苷中有溶血作用的皂苷苷元属于

20(S)-原人参三醇

齐墩果酸

解析：本题考点是人参皂苷的溶血性。人参皂苷中具有溶血性的是B型和C型人参皂苷，B型又称人参皂苷三醇型，苷元为20(S)-原人参二醇，C型又称齐墩果酸型，其苷元为齐墩果酸。

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