正确答案: 某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述 某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况 某医疗机构发布其自制制剂的广告
BCD
题目:下列情形属于违法情形的有
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员
30%
解析:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用。
[单选题]利用铁屑与醋酸反应所产生的热刺激来达到治疗目的的是
熨剂
解析:本题考点是熨剂的应用特点。熨剂系指饮片细粉或饮片提取液与经煅制的铁砂混合制成的外用制剂。用时拌醋生热,利用热刺激及药物蒸气透入熨贴的部位达到活血通络,发散风寒的治疗目的。所以选择B。
[单选题]负责标定国家药品标准品的机构是
中国食品药品检定研究院
解析:本题考查药品技术监督管理机构的职责。
中国食品药品检定研究院的主要职责为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。
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