正确答案: 取得批准文号后 检验合格 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 在有效期内
ABCE
题目:申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。
解析:《药品注册管理办法》第六十七条为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品,在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的, 经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品 批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。
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[多选题]药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。
药事组织许可证管理
药事组织条件管理
药事组织行为规范管理
药事组织监督查处
解析:ABCE 知识点:药品监督管理的主要内容
[多选题]“十对”的内容包括( )。
对科别、姓名、年龄
对药名、规格、数量、标签
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[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是
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五号筛
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