正确答案: 1年
E
题目:根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]请根据以下内容回答 115~119 题
经最后混合质量均一的一次混合量
[多选题]关于注射用溶剂的正确表述有( )。
纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂
灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水
制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
解析:纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,是热原污染的主要来源,应新鲜使用。制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂;灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故答案为ACD。
[单选题]《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
[单选题]新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。
由卫生部撤销药品批准文号
[单选题][96 - 97](药品不良反应的特点)
与正常药理作用完全无关的异常反应
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