正确答案:

保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

A

题目：药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

控制在45%~65%

解析：考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。

[单选题]能有效地防止和逆转心衰患者的心肌重构的药物是

依那普利

[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

葡萄糖注射液

解析：答案解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药，刺五加注射液属于中药注射剂，白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

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