正确答案:

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

D

题目:按照药品补充申请的是

解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中,采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )
  • 中成药

  • 解析:西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录

  • [单选题]以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是
  • 麻醉药品和精神药品不得零售

  • 解析:麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品不得零售;实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务,第二类精神药品凭执业医,师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故选C。

  • [单选题]"冷处"所指温度范围是
  • 2℃~10℃

  • 解析:冷处是指2~10℃。在一般情况下,对多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度愈低,对保管愈有利。

  • [单选题]确定国家基本药物制度框架的机构
  • 国家药物基本工作委员会

  • 解析:本题考查的是国家基本药物制度。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。

  • [单选题]由美国卫生系统药师协会出版的《Handbook on injectable Drug》袖珍本的中译本是
  • 《注射药物手册》

  • 解析:药品注射剂使用指南

  • [单选题]气雾剂的质量要求不包括( )。
  • 抛射剂用量检查

  • 解析:本题考查要点是“气雾剂的质量要求”。气雾剂的一般质量要求:①无毒性、无刺激性;②抛射剂为适宜的低沸点液体;③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用;⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌;⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。因此,本题的正确答案为E。

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