正确答案:

6个月

D

题目：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

解析：(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]过敏性结膜炎和春季卡他性结膜炎可选用( )

色甘酸钠滴眼液

解析：过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎主要是抗过敏，非处方药可选用可的松、氢化可的松、色甘酸钠滴眼剂或眼膏。流行性结膜炎主要是抗病毒，非处方药可选用酞丁安、阿昔洛韦滴眼液。对流行性出血结膜炎应用抗病毒药，可用0.1%羟苄唑、0.1%利巴韦林滴眼液。使用人工泪液（玻璃酸钠滴眼液、羟甲基纤维素钠滴眼液、聚乙醇滴眼液等）改善眼部干燥症状。

[单选题]关于HBV，下列说法正确的为

治疗HBV的抗病毒药包括α-干扰素和核苷酸类似物两大类

解析：分析错误选项： A.加热100℃一分钟就可使乙肝病毒失去活性——乙肝病毒抵抗力较强，但在65℃10小时、煮沸10分钟或高压蒸气均可灭活HBV。 B.HBV是一种经肠道传播的RNA病毒——乙型肝炎病毒（HBV）是一种抵抗力较强的嗜肝脱氧核糖核酸(DNA)病毒。 C.乙型肝炎一般为自限性疾病——甲、戊型肝炎一般为自限性疾病，乙、丙、丁型肝炎不属于自限性疾病。 E.乙型肝炎治疗需要定期（每2周）监测肝功能、乙肝五项和HBV-DNA水平——乙型肝炎治疗需要定期（每12周）监测肝功能、乙肝五项和HBV-DNA水平

[单选题]医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，应通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者，一级召回在

1日内

[单选题]出现粪便黑色，有光泽。且粪便潜血试验呈阳性症状时，首先考虑的疾病是：

胃，十二直肠溃疡伴出血

解析：本题考查的是医学检查指标及临床意义。柏油便黑色有光泽，为上消化道出血(>50mL)后，红细胞被消化液消化所致，如粪便隐血可确定为上消化道出血等。

[单选题]急性或轻型肝炎时，肝功能检查结果可能显示的是

AST/ALT比值<1

解析：当谷草谷丙比值小于1.0时，说明是慢性轻度肝炎或者急性肝炎，当谷草谷丙比值大于1.0时说明是酒精性和药物性肝病，如果谷草谷丙比值大于2的情况下，说明是严重的肝硬化甚至是肝癌.

[多选题]对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

解析：已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/ekz4p.html