正确答案:

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

ABC

题目：开办药品生产企业的条件包括

解析：开办药品企业与具有新品种没有关系。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]哪级以上医院应成立药事管理委员会

二级

解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。故选B。

[多选题]双膦酸盐类药物的特点有

口服吸收差

容易和钙或其它多价金属化合物成复合物

不在体内代谢，以原型从尿排出

对骨的羟磷灰石具高亲和力，抑制破骨细胞的骨吸收

口服吸收后．大约50%吸收剂量沉积在骨组织中

解析：本题考抗骨吸收药双膦酸盐类的特点。"双膦酸盐同焦磷酸盐一样，对骨的羟磷灰石具有很高的亲和力，能抑制骨细胞的骨吸收作用。……口服吸收差，空腹状态生物利用度为0.7~6%。食物，特别是含钙或其他多价阳离子的，易与双膦酸盐形成复合物，减少药物吸收。大约50%的吸收剂量沉积在骨组织中，并将保存较长时间。药物不在体内代谢，以原型从尿液排出。肾功能不全者慎用。"

[多选题]下列哪些药物可用于厌氧菌感染

青霉素

克林霉素

甲硝唑

头孢西丁

头孢曲松

解析：厌氧菌感染的治疗原则为建立不利于厌氧菌生长繁殖的环境（包括外科治疗）和抗菌药物治疗①甲硝唑；②克林霉素和林可霉素；③氯霉素；④β-内酰胺类抗生素；⑤大环内酯类；⑥万古霉素和去甲万古霉素等。

[单选题]为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100，则取样件数为

11

解析：本题考查的是取样。取样的件数因产品的不同而不同，当总数n≤3时，应每件取样；当3≤n≤300时，取样件数为∨n+1;当n>300时，按∨n/2+1的件数来取样。

[单选题]具有手性中心，在体内可发生对映异构体转化的非甾体抗炎药物是

布洛芬

解析：芳基丙酸类非甾体抗炎药在体内手性异构体间会发生转化，通常是无效的R异构体转化为有效的S异构体。其中，以布洛芬最为显著，无效的R-(-)-布洛芬在体内酶的催化下，通过形成辅酶A硫酯中间体，发生构型逆转，转变为S(+)-布洛芬。

[单选题]作为退热药，阿司匹林的劣势是

儿童用药可引起Reye综合征，尤其是病毒性感染引起的发热

解析：研究发现，如果孩子在患病毒感染性疾病时服用了阿司匹林，得瑞氏综合征（一种严重的药物不良反应，死亡率高，详见百度百科词条）的可能性更高。所以建议不要给孩子或任何不到19岁的人服阿司匹林。要常备对乙酰氨基酚或布洛芬来缓解疼痛和发烧。

[单选题]焦亚硫酸钠作为抗氧剂常用于

弱酸性药液

解析：具有强烈的还原性，常用于酸性抗氧剂

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

[单选题]高血压合并痛风者不宜使用

氢氯噻嗪

解析：氢氯噻嗪可降低胰岛素的敏感性、增加尿酸，所以高血压伴糖尿病及痛风患者不宜使用。

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