正确答案:

申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 医疗机构制剂不得使用商品名称 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

ABCDE

题目:下列说法正确的是( )。

解析:ABCDE知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]挥发油包括
  • 单萜

    倍半萜

    苯丙素衍生物

    小分子烷

    小分子脂


  • [多选题]金钱草的性状特征有( )
  • 常缠结成团,无毛或被疏毛

    茎扭曲,表面棕色或暗棕红色

    叶对生,展平后呈宽卵形或心脏形

    叶片用水浸后,对光透视可见黑色或褐色条纹

  • 解析:ABCE  [知识点] 全草类中药——金钱草

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