正确答案:

增加新适应证的申请

D

题目：不属于补充申请范围的是（ ）。

解析：《药品注册管理办法》第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请 管理。

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《中华人民共和国药典》

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[多选题]相同的疾病采用不同的治疗方法，其主要是依据（ ）。

发病的时间不同

发病地域不同

疾病的阶段不同

发病的原因不同

病人的体质有异

解析：相同的疾病治疗不同即同病异治，其主要依据是证的不同，发病的原因、时间、地域不同，或疾病的阶段不同，或病人的体质不同，皆可导致证候不同，因而治疗也就有异。

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和处方药的零售药店必须（ ）。

具有《药品经营许可证》

配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

解析：

题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

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