正确答案:

真实、准确，并标明出处

D

题目：广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]提高药物制剂稳定性的方法有

制备稳定衍生物

制备难溶性盐类

制备固体剂型

制备微囊

制备包合物

解析：解析：本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括:1.改进剂型与生产工艺。 (1)制成固体剂型 在水溶液中不稳定的药物，制成固体剂型可提高其稳定性。如注射用灭菌粉针剂，是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型。其他药物还可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂等。 (2)制成微囊或包合物 某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性，如β-胡萝卜素、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后，稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性，如见光易分解的维生素A制成β-环糊精包合物后，稳定性明显提高。 (3)采用直接压片或包衣工艺 对一些遇湿热不稳定的药物压片时，为避免高温和水分对药物稳定性的影响，可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光、湿、热的稳定性，是解决片剂稳定性的常规方法之一。 2.制成稳定衍生物。对不稳定的药物进行结构改造，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高其稳定性。一般水溶性越小，稳定性越好。3．加入干燥剂及改善包装。易水解药物可与某些吸水性较强的物质混合压片，这些物质起到干燥剂的作用，能够吸走药物所吸附的水分，提高药物稳定性。

[多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

解析：ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

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