正确答案:

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

ADE

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括　

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列关于一级动力学消除药物的描述中，错误的是

每日总量不变，增加给药次数能升高坪值水平

增加每次给药剂量可缩短达到坪值的时间

[多选题]新药临床评价的局限性包括

病例数目少

观察时间短

研究对象有局限性，特殊人群未纳入

考察不全面

管理有漏洞

解析：本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

[多选题]普萘洛尔抗心绞痛作用包括

舒张期相对延长，改善缺血区血液灌注

抑制心肌收缩力，减少心肌耗氧量

[多选题]下列属于描述性研究的是

病例报告

生态研究

ADR监测

横断面调查

[多选题]以下须加入抑菌剂的注射剂是( )

多剂量容器的注射剂

用滤过法除菌的注射剂

无菌操作法制备的注射剂

低温灭菌的注射剂

[多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有

儿科处方

精神药品处方

医疗用毒性药品处方

麻醉药品处方

解析：医疗机构除麻醉药品处方、精神药品处方、医疗用毒性药品处方、儿科处方外，不得限制门诊就诊人员持方外购行为。

[多选题]能够影响透皮制剂中药物吸收的因素是

药物的分子量

药物的油水分配系数

皮肤的水合作用

皮肤角质层

透皮吸收促进剂

[多选题]阴阳学说认为阴和阳（ ）

既可以孤立存在，又可相辅相成

统一是永恒的、不变的

[多选题]体内样品测定的常用方法

GC

HPLC-MS

GC-MS

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