正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目:上市后的药品临床再评价阶段属于( )。

解析:

本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据下列题干及选项,回答 68~69 题:
  • 冷冻干燥

  • 解析:本组题考查片剂制备中的干燥与制粒 热敏感的药物只能用冷冻干燥法,因高温易破坏药物;一步制粒法可在一台机器内 完成混合、制粒、干燥过程,简化了制粒步骤。

  • [单选题]根据下列条件,回答 44~47 题:
  • 别嘌呤醇


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