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成本效用分析 成本效益分析

DE

题目：能够用于疾病间比较的药物经济学研究方法是( )

解析：DE    [知识点] 药物经济学研究方法

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[单选题]鉴定药材时，所取平均供试品的量一般不得少于检验所需用量的

3倍 D、4倍

[单选题]根据下列内容，回答 52～55 题：

黄芩炭

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

30日内提出

[多选题]提取分离香豆素可采用（ ）。

小分子香豆素用水蒸气蒸馏法

碱溶酸沉法

溶剂法

色谱法

解析：香豆素的提取分离方法大致可以归纳为以下几种。(1)水蒸气蒸馏法：小分子的香豆素类因具有挥发性，可采用水蒸气蒸馏法进行提取。(2)碱溶酸沉法：由于香豆素类可溶于热碱液中，加酸又析出，故可用0.5％氢氧化钠水溶液(或醇溶液)加热提取，提取液冷却后再用乙醚除去杂质，然后加酸调节pH至中性，适当浓缩，再酸化，则香豆紊类或其苷即可析出。不可长时间加热，另外加热温度不能过高，碱浓度不宜过大，以免破坏内酯环。(3)系统溶剂法：从中药中提取香豆素类化合物时，可采用系统溶剂提取法。常用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、丙酮和甲醇顺次萃取。石油醚对香豆素的溶解度并不大，其萃取液浓缩后即可得结晶。(4)色谱方法：结构相似的香豆素混合物最后必须经色谱方法才能有效分离，柱色谱吸附剂可用中性和酸性氧化铝以及硅胶，碱性氧化铝慎用。常用已烷和乙醚、已烷和乙酸乙酯等混合溶剂洗脱。

[单选题]小型医药商品经营企业的化验室面积是（ ）。

>=50平方米

[单选题][48～51]

寒湿脚气

[多选题]药品委托生产的委托方（ ）。

应取得该药品批准文号

负责委托生产药品的质量和销售

对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

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