正确答案:

相应的生产设备 质量检测仪器 试制记录 检测记录 样品来源

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题目:省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据下列选项,回答 86~87 题:
  • 保证其与提供的商品的实际质量状况相符


  • [多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有
  • 因服用药品引起死亡的

    因服用药品导致住院时间延长的

    因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

  • 解析:解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。

  • [单选题]头孢菌素类药物的抗菌作用部位是
  • 细菌细胞壁


  • [单选题]生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的

  • [多选题]药品质量标准的主要内容有
  • 性状

    鉴别

    检查

    含量测定


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