正确答案:

标准和记录两大类

B

题目：药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于注射用溶剂的正确表述有

纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂

灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水

制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

解析：本题考查注射用溶剂的相关知识。 纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用。制药用水是一 个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂;灭菌注射 用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂 或注射液的稀释剂。故答案为ACD。

[单选题]关于处方用药剂量与剂量单位下列说法错误的是（ ）。

注射剂一般注明支数、瓶数即可

[多选题]可溶于pH9～10的NH4OH水溶液中的生物碱有

小檗碱

药根碱

轮环藤酚碱

解析：解析：本题考查生物碱溶解度。  小檗碱，药根碱和轮环藤酚碱在pH9～10 以盐的形式存在。

[多选题]选择性抑制COX-2的抗炎药有哪些（ ）。

萘丁美酮

美洛昔康

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