正确答案:

用于识别“批”的一组数字 用于识别“批”的字母加数字 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

BCD

题目:依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。

解析:BCD 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的概念

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  • 川芎


  • [单选题]测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测( )。
  • 3个取样点

  • 解析:本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法lOOr/min,第二法50r/min,25r/rain(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。

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    六合定中丸

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