正确答案: 超过有效期的药品 不注明或更改生产批号的药品
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题目:依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是( )。
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[多选题]在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有( )。
口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
化学药品1g含细菌数不得超过l000个,真菌数不得超过100个
液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个
解析:本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求:口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨。化学药品lg含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个。液体制剂Iml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品lg或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。
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