正确答案: Ⅰ期临床试验
B
题目:药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括
药品质量进一步提高
药品医疗器械标准不断提升
审评审批体系逐步完善
监测评价水平进一步提高
解析:《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括:①药品质量进一步提高;②药品医疗器械标准不断提升;③审评审批体系逐步完善;④检查能力进一步提升;⑤监测评价水平进一步提高;⑥检验检测和监管执法能力得到增强;⑦执业药师服务水平显著提高。故选ABCD。
[多选题]药品标准的类别主要有
法定标准
企业标准
研究用标准
解析:药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。
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复方酚咖伪麻胶囊
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成瘾性较吗啡小
解析:本题考查哌替啶的应用。哌替啶是人工合成的麻醉学镇痛药,其作用和机理与吗啡相似,但镇静、麻醉作用小,成瘾性比吗啡弱,因此其应用较多,故本题答案应选B。
[单选题]下述保肝药中属于解毒类的是( )
硫普罗宁
解析:解毒类药可以提供巯基或葡萄糖醛酸,增强解毒功能。代表性药物有还原型谷胱甘肽、硫普罗宁、葡醛内酯。
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