正确答案: 人 制剂生产设备 生产环境
ABD
题目:GMP认证检查包括
解析:药品GMP认证检查评定标准内容:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列有关注射药物配伍时用时,错误的有
注射用药物配制结束后应放置较长时间,以观察是否有可见性配伍变化
解析:有些注射用药物配制后应立即使用,放置时间过长,可引起沉淀或效价下降等问题。如磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合后,约在2小时左右出现沉淀;乳糖酸红霉素在葡萄糖注射液中6小时效价降低约12%,24小时则降低30%以上。
[单选题]可用于粉末直接压片的助流剂是
微粉硅胶
[单选题]大多数药物吸收的机制是
不消耗能量,不需要载体的高浓度侧向低浓度侧的移动过程
解析:大多数药物以被动扩散的方式通过生物膜。
[单选题]关于制剂稳定性研究的基本任务,叙述错误的是
确定制剂的给药途径
[多选题]下列哪些药剂属于均相液体药剂
低分子溶液
高分子溶液
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