正确答案:

每满1年

C

题目:设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起

解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]与碱性水溶液共煮呈黏胶状的药材是
  • 茯苓

  • 解析:茯苓中含茯苓聚糖,故与碱性水溶液共煮呈黏胶状。故C正确。

  • [单选题]枳实消痞丸的主治病证是
  • 脾虚气滞,寒热互结证


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