正确答案:

用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报 研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产 国家对新药实行保护制度

ABDE

题目：与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品批准文号( )。

在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废

解析：A 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品批准文号的变更

[单选题]可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

疫苗生产企业

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/g5w3d7.html