• [单选题]下列叙述中,处方审核结果可判为“超常处方”的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 无适应证用药

  • 解析:本题考查要点是“可判定为超常处方的情形”。有下列情况之一的,应当判定为超常处方:①无适应证用药;②无正当理由开具高价药的;③无正当理由超说明书用药的;④无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物的。根据第①点可知,选项B符合题意。选项A属于用药不适宜处方。选项C、D、E均属于不规范处方。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
  • 正确答案 :C
  • 6年

  • 解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据: (一)公共利益需要; (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

  • [单选题]国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程称为
  • 正确答案 :D
  • 抽查检验


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