正确答案:

6个月

D

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]灭菌与无菌制剂不包括

喷雾剂

解析：灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段；灭菌法系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术；灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物；无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术；无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

[单选题]以下中毒病例中，临床应用特殊试剂能够明确诊断的是

硝西泮

解析：硝西泮中毒时，能用体术试剂诊断。

[多选题]关于受体部分激动剂的论述正确的是

与受体具有高的亲和力

具有激动剂与拮抗剂两重性

激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用

高浓度的部分激动剂可使激动剂的量效曲线右移

解析：本题考查部分受体激动剂的相关知识。部分受体激动剂对受体有很高的亲和力，但内在活性不强，量效曲线高度较低，即使增加剂量，也不能达到完全激动药的最大效应，相反，却可因它占领受体，而拮抗激动药的部分生理效应；激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用，在高剂量时产生拮抗作用；部分激动剂不能降低激动剂的最大效应。故本题答案应选BCDE。

[单选题]哮喘患者应用吸入性糖皮质激素时的注意事项，错误的是

作为哮喘急性发作的首选药

解析：本题考查吸入性糖皮质激素的使用注意事项。吸入性糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药，起效缓慢且须连续和规律地应用2日以上方能充分发挥作用，因此，即使是在患者无症状时仍应常规使用。吸入性糖皮质激素给药后需要一定的潜伏期，在哮喘发作不能立即奏效，不适宜用于急性哮喘者，不应用于哮喘急性发作的首选药。故答案选B。

[单选题]关于糖浆剂的说法错误的是

糖浆剂为高分子溶液

解析：此题考查糖浆剂的特点。糖浆剂是含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，单纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆，糖浆剂含糖量高，渗透压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是高分子溶液。故本题答案应选择C。

[单选题]关于生物半衰期的叙述错误的是

具有相似药理作用、结构类似的药物，其生物半衰期相差不大

解析：每一种药物的半衰期各不一样；即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样；成人与儿童、老人、孕妇，健康人与病人，药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能不全的病人，药物消除速度慢，半衰期便会相对延长。如仍按原规定给药，有引起中毒的危险，这点必须特别注意。

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