正确答案: 国家药品监督管理部门
A
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:国家药品监督部门负责新药注册审批,符合规定的发给新药证书和药品批准文号。
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[单选题]肝素体内抗凝最常用的给药途径是
静脉注射
解析:肝素含大量阴电荷,口服不吸收,主要通过静脉用药。
[单选题]某有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为
小肠的有效面积大
解析:根据题干直接分析,有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为小肠的有效面积大,故本题选C。
[多选题]某女患者青霉素皮试呈阳性,以下哪些药物不能使用
氨苄西林
哌拉西林
阿莫西林
替莫西林
解析:本题考查西林类药物的毒副作用。对青霉素过敏者可选用头孢类药物。故本题答案应选ACDE。
[多选题]深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点包括
安全
有效
方便
解析:深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点方便、安全、有效。故选ABC。
[单选题]关于眼用制剂的临床应用中叙述不正确的有
眼用制剂可多人重复使用
解析:眼用制剂应一人一用。
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
一级召回
解析:主动召回的组织实施中有关时限的要求是考试的重点。①通知和报告:药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。②召回进展情况的报告:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A。
[单选题]药物警戒与不良发应检测共同关注( )。
合格药品的不良反应
解析:药物警戒与不良反应监测共同关注合格药品的不良反应。
[单选题]与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂的是
哌替啶
解析:哌替啶可麻醉前给药,人工冬眠时常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用;
[单选题]偏头痛、三叉神经痛宜选用的镇痛药是
布桂嗪
解析:布桂嗪用于偏头痛、三叉神经痛、牙痛、炎症性疼痛、神经痛、月经痛、关节痛、外伤性疼痛、手术后疼痛、癌性疼痛(属二阶梯镇痛药)等。
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