正确答案:

5个工作日

D

题目：省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

解析：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：①申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；②申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；④申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

Ⅱ期临床试验

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

[多选题]国家二、三级保护的野生药材物种( )。

必须按照批准的计划采猎、收购

不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎

不得使用禁用工具进行采猎

采猎时，必须持有采药证

解析：国家重点保护野生药材的采猎管理规定：对二、三级保护野生药材物种的管理：采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理，其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。

[单选题]收缩鼻腔黏膜血管，减轻鼻充血

伪麻黄碱

解析：伪麻黄碱：主要兴奋肾上腺素能α受体，使鼻腔黏膜血管收缩，减轻鼻充血及伴咽鼓管充血的浆液性中耳炎，常与解热镇痛药组成复方制剂用于缓解感冒后鼻黏膜充血(鼻塞)症状。

[多选题]根据患者生化指标调整给药方案的方法有

抗凝药-国际标准化比值

药物主要经肝脏消除-患者肝功能指标

药物主要经肾脏排泄的药物-患者肌酐清除率

解析：1.主要经肾脏排泄的药物，可以根据肌酐清除率计算给药剂量2.主要经肝脏消除的药物，可以根据患者肝功能情况调整给药剂量3.对于抗凝药，根据国际化标准调整给药剂量

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