正确答案:

各期临床试验

A

题目：须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

解析：解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列何种情况可不予调配药物（ ）。

超时间用药

超剂量用药

服用方法有误

怀孕患者方中有妊娠禁忌用药

毒麻药使用违反规定

[单选题]

C． 利福平 D． 苯乙肼 E．维拉帕米 肝硬化患者使用后，易致肝性脑病的药物是 正确答案：B

普萘洛尔

[单选题]粉体的流动性可用下面哪项评价（ ）。

休止角

[多选题]关于婴幼儿期用药特点的叙述正确的有（ ）。

日服给药时以糖浆剂为宜

使用吗啡易引起呼吸抑制

应用中枢镇静药时年龄愈小耐受力愈大

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。

药检室负责人

解析：

本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

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