正确答案:

不超过5年

D

题目：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]包合物的制备方法包括（ ）。

饱和水溶液法

研磨法

冷冻干燥法

解析：

本题考查包合物的制备方法。包和物制备方法包括饱和水溶液法(又称重结晶法、共沉淀法)研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。故答案为BCD。

[单选题]当药液中含醇量达到50%一60%时，可主要除去的成分是

淀粉

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