正确答案:

市级药品监督管理部门

C

题目:境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]中药炮制品的质量要求的内容有
  • 净度

    色泽

    气味

    水分

    粉碎粒度

  • 解析:本题的考点为中药炮制品的质量要求。控制饮片的质量主要从外观和内在质量来检测。外观质量主要看饮片的净度及形、色、气味、包装等,一些饮片不宜切制饮片,经净选加工或水处理后,粉碎成颗粒或粉末,粉末粒度应符合药典要求;内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、微生物限度等。

  • [单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
  • 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

  • 解析:(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

  • [多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
  • 麻醉药品

    血液制品

    中药注射剂

    含地芬诺酯复方制剂

    国家基本药物

  • 解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管,已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

  • [单选题]督脉为
  • 阳脉之海

  • 解析:本题考查对奇经八脉功能的认识。督脉能总督一身之阳气,故称"阳脉之海"。

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