正确答案: 药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
C
题目:2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
解析:药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
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[单选题]既补血,又活血的药是
当归
解析:本组题考查补虚药的功效。当归:补血活血,调经止痛,润肠通便。
[单选题]胃被称为
水谷之海
解析:本组题考查中医常用术语。胃的生理功能是受纳与腐熟水谷。胃又称为水谷之海。
[单选题]在药品生产单位的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理
变更注册
解析:执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。执业药师有下列情形之一的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③受取消执业资格处分的;④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选CDBC。
[多选题]中药炮制的目的有
降低或消除药物的毒性或副作用
增强药物疗效
便于调剂和制剂
改变或缓和药物的性能
利于贮存
解析:本题的考点为中药炮制的目的。中药炮制的目的有以下几个方面:①降低或消除药物的毒性或副作用。②改变或缓和药物的性能。③增强药物疗效。④便于调剂和制剂。⑤改变或增强药物作用的部位和趋向。⑥利于贮存。
[多选题]威灵仙的原植物有
威灵仙
东北铁线莲
棉团铁线莲
解析:本题考查威灵仙的药材来源。威灵仙为毛茛科植物威灵仙,棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎。
[单选题]试验中的室温除另有规定外一般是指
25±2℃
解析:试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃+2℃为准。答案选B
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