正确答案:

为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

C

题目：Ⅲ期临床试验是

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]颗粒不够干燥或药物易吸湿会引起

黏冲

解析：根据题干结合选项逐项分析，裂片主要是因为压力分布不均匀、物料中细粉太多；松片主要是因为片剂硬度过小；黏冲主要是因为水量过大、颗粒不够干燥或药物易吸湿；色斑主要是因为颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差；片重差异超限主要是因为颗粒向模孔中填充不均匀；故本题选C。

[多选题]氯喹能杀灭红细胞内期的( )

间日疟原虫

三日疟原虫

恶性疟原虫

解析：本题考查要点是"氯喹的作用特点"。氯喹能杀灭红细胞内期的间日疟、三日疟以及敏感的恶性疟原虫，药效强大，能迅速控制疟疾症状的发作，对恶性疟有根治作用，是控制疟疾症状的首选药。因此，本题的正确答案为ACE。

[单选题]芬太尼是强效镇痛药，其结构的特征是

含有4-苯胺基哌啶结构

解析：本题考查芬太尼的结构特征。芬太尼的结构中含有苯胺基哌啶结构，它是苯基和哌啶之间插入了N原子。故本题答案应选B。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

所有的药品不良反应

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

[单选题]老年性骨质疏松的"三联药物"治疗正确的是

钙制剂+维生素D+双膦酸盐

解析：老年性骨质疏松症：钙剂、维生素D和一种骨吸收抑制剂(以双膦酸盐尤其是阿仑膦酸钠)的三联药物治疗为目前较为公认的治疗方案。

[单选题]类风湿关节炎患者可选用的改善病情的抗风湿药（DMARDs）不包括

依那西普

解析：通过本题汇总类风湿关节炎的药物治疗：类风湿关节炎常用药物分为五大类:非甾类抗炎药（NSAIDs）、改善病情的抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素和植物药。1.非甾类抗炎药（NSAIDs）：双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。2.改善病情的抗风湿药（DMARDs）：甲氨蝶呤（MTX，为首选）、柳氮磺吡啶（SSZ）、来氟米特（LEF）、抗疟药（氯喹和羟氯喹）、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤（AZA）、环孢素（Cs）、环磷酰胺（CYC）。3.生物制剂：肿瘤坏死因子（TNF-α）（依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗）、白细胞介素-6（IL-6）拮抗剂、IL-1拮抗剂（阿那白滞素是目前唯一被批准用于治疗RA的IL-1拮抗剂）、抗CD20单抗（利妥昔单抗）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4免疫球蛋白（CTLA4-Ig）（阿巴西普）。4.糖皮质激素：泼尼松。5.植物药制剂：雷公藤、青藤碱、白芍总苷

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