正确答案:

必须征得药品生产企业的同意

A

题目：药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

解析：药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]依据规定，医师必须单独开具处方的药物是

中药饮片

解析：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方

[单选题]关于促进扩散特点的说法，错误的是

无结构特异性

解析：本题考查的是促进扩散。促进扩散具有载体转运的各种特征：有饱和现象、对转运物质有结构特异性要求、可被结构类似物竞争性抑制，透过速度符合米氏动力学方程。

[多选题]药物警戒的意义包括

药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义

药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导

药物警戒工作可以节约资源

药物警戒工作能挽救生命

药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

解析：药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

[单选题]甲状腺素

可诱发心绞痛和心肌梗死

解析：用甲状腺素轻者可出现发热、多汗、多尿、头痛、烦躁不安、手震颤、失眠、恐惧及体重减轻。重者有恶心、呕吐、腹泻、高热、消瘦、肌痛、肌肉纤维性颤动、小腿痛性痉挛、神经过敏或精神障碍；偶有肌无力或松弛性瘫痪，甚至急性呼吸肌麻痹。也可出现内分泌紊乱。少数病人有肝功损害、心脏扩大、心绞痛、心力衰竭或心律失常等心脏改变。.药物分析呕吐物、胃液、尿、血液查及毒物。可能会诱发心绞痛和心肌梗死。

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。

优先选择、合理使用

解析：基本药物实施优先选择和合理使用制度。故选A。

[单选题]药物临床研究被批准后应当在

2年内实施

解析：药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选B。

[多选题]药物剂型可按下列哪些方法进行分类( )。

按给药途径分类

按分散系统分类

按制法分类

按形态分类

解析：本题考查要点是“剂型的分类”。剂型的分类方式主要有：①按形态学分类；②按给药途径分类；③按分散体系分类；④按制法分类；⑤按作用时间分类。因此，本题的正确答案为ABCD。

[单选题]下列关于赖诺普利的叙述中错误的是

赖诺普利与依那普利相比，口服活性和口服吸收都不如依那普利

解析：赖诺普利与依那普利相比，口服活性不如依那普利，但赖诺普利的口服吸收却优于依那普利。

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