正确答案:

必须具有《药品生产许可证》 生产品种必须取得药品批准文号 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

ABD

题目：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不属于药物经济学评价对象的是

手术治疗方案与社会服务项目关系

[单选题]血PLT正常值为（ ）。

(100～300)×109 /L

[多选题]需要进行药物浓度监测的情况有（ ）。

长期用药

合并用药

患有心、肝、肾、胃肠道疾病者

婴幼儿和老年人用药

环境因素和生活因素改变时

解析：本题考查需进行TDM的情况。长期用药或环境因素、生活因素的改变均可影响血药浓度，需注意进行药物监测；患有心、肝、肾、胃肠道疾病患者，婴幼儿及老年患者的药动学参数会与正常人有较大的区别，用药时也应注意；某些药物合用时，药动学参数也会引起变化，需引起重视。如维拉帕米可使地高辛的t1/2显著延长，血药浓度明显升高。

[单选题]硫脲类抗甲状腺药起效慢的主要原因是

待已合成的甲状腺素耗竭后才能生效

[单选题]表观分布容积的“表观”二字的解释应该是（ ）。

表达其观察结果的

解析：本题考查表观分布容积的含义。 “表观”二字的解释应该是表达其观察结果的。注：2007年版大纲无此考点。

[单选题]根据上文，回答 47～50 题。

乙醇

[单选题]可避免药物首过效应的片剂是

舌下片

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