正确答案:

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]血清中出现M蛋白见于

[单选题]不符合血管外溶血的是（）

解析：血管外溶血：红细胞在血管外，即脾脏单核巨噬细胞系统被吞噬破坏，之后血红蛋白被分解，不形成血红蛋白血症。

[多选题]对临床化学检验样品要求适宜性进行评审的内容主要包括

[单选题]多发性骨髓瘤属于哪种细胞异常

解析：当瘤细胞所占比例较高时，粒系细胞及红系细胞则明显减少。多发性骨髓瘤可表现为浆细胞异常，正常骨髓内浆细胞为1％～1.5％，在多发性骨髓瘤时可见异常浆细胞增多，一般为5%～10％，多者可高达70%～95％以上。瘤细胞的大小、形态和成熟程度有明显异常。