正确答案:

Ⅲ期临床试验

A

题目：一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]循证药物信息的特点是

临床试验客观(多中心、大样本、随机、双盲j对照)

技术手段先进

药物疗效评估客观

药学信息证据充足

[多选题]肾上腺素的适应证不包括

咳嗽

治疗心源性哮喘

[多选题]拔罐疗法的禁忌证有（ ）

出血性疾病

水肿性疾病

大血管部

孕妇腰腹部

毛发过多处

[多选题]白豆蔻的主治病证是（ ）

湿阻中焦证

胃寒呕吐证

脾胃气滞证

[多选题]下列药物中需要进行药物浓度监测的是

地高辛

卡马西平

环孢霉素A

解析：当前临床经常使用的药物中，需要进行监测的药物大致有几十种，常见监测品种为：庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、妥布霉素、万古霉素、氯霉素、环孢霉素A、他克莫司(FK506)、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、戊巴比妥、扑米酮、丙戊酸、地高辛、甲基地高辛、洋地黄毒苷、利多卡因、普鲁卡因胺、N-乙酰普鲁卡因胺、奎尼丁、丙吡胺、阿米替林、丙米嗪、锂盐、甲氨蝶呤等。青霉素和阿托品临床治疗时用量与临床治疗意义相关，变化比较大。

[多选题]黄连解毒汤的药物组成是（ ）

黄芩

黄连

黄柏

栀子

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

立即对受试者进行适当治疗

报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

研究者在报告上签名并注明日期

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

[多选题]分散片的检查项目包括

溶出度

分散均匀性

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