正确答案: Ⅰ期临床试验 生物等效性试验
AE
题目:采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
解析:I 期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新药的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II 期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。生物等效性实验受试的是健康的正常受试者。故选择AE。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]尿尿酸减少提示
肾功能不全
解析:本题考查常用医学检查指标及其临床意义。尿尿酸增加提示:①痛风,或组织大量破坏,核蛋白分解过度;②核蛋白代谢增强;③肾小管重吸收障碍;尿尿酸减少提示:①肾功能不全、痛风发作前期。②高糖、高脂肪饮食。
[单选题]为了维持药物的疗效,应该
根据药物半衰期确定给药间隔
解析:根据药物半衰期,间隔一个半衰期用药,保持稳态血药浓度。
[单选题]对阿片受体具有部分激动作用的药物是
喷他佐辛
[单选题]摇头丸的主要成分是以下哪类化合物
苯丙胺
[单选题]某药品批号为040529,有效期为3年,表明本品可使用到
2007年5月28日为止
解析:批号为040529,有效期为3年,表明本品的生产日期为2004年5月29日,有效期为2007年5月28日,失效期为2007年5月29日,因此该药品可使用到2007年5月28日为止。
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