正确答案: 必须符合质量法规和强制性标准要求
C
题目:药品生产企业药品内控标准制定的原则( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题][41 -43](药动学相互作用)
复合维生素+西沙比利
[多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。
质量标准不得低于原研制药品的质量标准
原料药应符合相应新药的规定要求
申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
参照仿制药品的程序办理
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